Цели.
Дезинфекция внутренних поверхностей, мебели, медицинского технологического оборудования, уборочного инвентаря, белых изделий, предметов ухода за больными, медицинских отходов (ленты, салфетки, одноразовое белье и т.д.), ),
Одноразовые медицинские изделия перед использованием в случае бактериальных инфекций (в том числе туберкулеза), вирусов, грибков (кандидоз, расширение кожи) - больницы, коммунальные службы, предприятия общественного питания,
Проверки на наличие плесневых грибков,
Дезинфекция, совмещенная перед стерилизацией, медицинских изделий (включая хирургические и стоматологические инструменты), и очистка перед стерилизацией, не совмещенная с инструментами для них в руках, включая очистку перед стерилизацией,
Очистка, совмещенная с дезинфекцией, совмещенная с металлическими изделиями (включая хирургические и стоматологические инструменты), ультразвуковой установкой 01-MEDEL" и "UZO3/01-MEDEL" механизированным способом.
Состав.
5% хлористого алкилобетилобензиламина (ЧАС) и 8% глиоксаля, плюс поверхностно-активные вещества, красители и вода. pH концентрата составляет 3,8+1,2.
Свойства.
Препарат обладает бактериальными, противотуберкулезными, ионными, бактерицидными и очищающими свойствами.
Применение.
Внутренние поверхности (полы, стены, жесткая мебель, оборудование), предметы ухода за больными (масло, грелки и т.д.), гигиеническое оборудование (раковины, унитазы, ванны и т.д.), уборочный инвентарь, отходы прачечного оборудования (бинты, марля, халаты и т.д.), одноразовое медицинское оборудование) - различные материалы (металл, натуральный каучук, силиконовая резина, пластик, стеклянное медицинское оборудование (включая хирургические и стоматологические инструменты), для дезинфекции в сочетании с очисткой перед стерилизацией) ) для очистки перед стерилизацией, дезинфекции, металлические изделия (включая хирургические и стоматологические), металлические инструменты (включая хирургические и стоматологические) в сочетании с дезинфекцией, эндоскопы, инструменты. Не может быть.
Срок службы.
1 год, готовые к применению растворы 1 - 10% - 10 дней.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке производителя в крытом и вентилируемом складском помещении при температуре от 0°C до 35°C, в недоступном для лекарств, продуктов питания и детей месте. Продукт замораживается при температуре минус 5°C. Продукт сохраняет свои свойства после оттаивания.
1. общие сведения.
1. 1. аламинол представляет собой прозрачный жидкий концентрат от голубого до зеленоватого цвета, слегка ароматизированный и смешивающийся с водой. Он содержит 5% алкил диметил бензил аммоний хлорида (CHAS) и 8% глиоксаля, а также поверхностно-активные вещества, красители и воду. pH концентрата составляет 3,8+1,2.
Продукт упакован в полиэтиленовые контейнеры объемом 1-5 дм3.
Срок годности концентрата составляет 1 год при комнатной температуре в герметичной упаковке.
Рабочий раствор 1-10% имеет срок годности 10 дней при хранении в герметичной упаковке в темном прохладном месте.
1. 2 Средство обладает бактерицидными, туберкулоцидными, вирусоцидными, фунгицидными и моющими свойствами.
1. 3 По параметрам острой токсичности средство (концентрат) по ГОСТ 12. 1. 007-76 относится к третьей категории умеренно опасных веществ при введении в желудок и к четвертой категории малоопасных веществ при контакте с кожей. - Вызывает явное местное раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз, низкий риск вдыхания паров.
Эффективный раствор проявляет слабое местное раздражающее действие и не является сенсибилизатором.
ПДК алкил диметил бензил аммоний хлорида в воздухе на рабочем месте - 1. 0 мг/м3 (аэрозоль, класс опасности 2), глиоксаль - 2 мг/м3 с пометкой "требуется защита кожи и глаз".
1. 4. Данный продукт предназначен для.
Дезинфекции внутренних поверхностей, мебели, гигиенического оборудования, уборочного инвентаря, одежды, предметов ухода за пациентами и медицинских отходов (например, бинтов, бумажных полотенец, одноразового белья). Одноразовые медицинские изделия перед использованием в случае бактериальных (включая туберкулез), вирусных и грибковых (кандидоз, дерматофития) инфекций - Генеральная уборка в больницах, коммунальных службах и на предприятиях общественного питания,
Для борьбы с плесневыми грибками,
Дезинфекция, в том числе в сочетании с очисткой перед стерилизацией медицинских изделий (включая хирургические и стоматологические инструменты), а также очистка эндоскопов и их инструментов перед стерилизацией ручным способом (без сочетания с дезинфекцией);.
Ультразвуковые очистители Кристалл-5, УЗВ-10/150-ТН-РЭЛТЕК, УЗО1/01-МЕДЕЛЬ, УЗО1/01-МЕДЕЛЬ, УЗО3/01-МЕДЕЛЬ.
2. приготовление рабочих растворов.
Рабочий раствор средства готовят в стеклянной, эмалированной (без повреждения эмали) или пластмассовой таре путем добавления соответствующего количества концентрата средства в питьевую воду (табл. 1).
Таблица 1.
Приготовление рабочего раствора.
Концентрация рабочего раствора (в зависимости от приготовления), %.
Концентрация рабочего раствора (в зависимости от действующего вещества), %.
Объем компонентов для приготовления 1 литра рабочего раствора (мл)
Глиоксаль
Горох
Концентрат препарата
Вода
0. 75
1,0
1,5
3,0
5,0
8,0
10. 0
0. 06
0. 08
0. 12
0. 24
0. 40
0. 64
0. 80
0. 04
0. 05
0. 07
0. 15
0. 25
0. 40
0. 50
7,5
10
15
30
50
80
100
992. 5
990
985
970
950
920
900
3. применение рабочих растворов для дезинфекции и очистки перед стерилизацией
3. 1. рабочий раствор "араминол
Внутренние поверхности (полы, стены, прочная мебель, посуда и оборудование), предметы ухода за больными (подушки, грелки и т.д.), санитарно-технические устройства (раковины, унитазы, ванны и т.д.), уборочный инвентарь, одежда, отходы методами, указанными в таблице 2-6 для дезинфекции медицинского оборудования (бинты, марля, полотенца, халаты и т.д., одноразовое медицинское оборудование),
Дезинфекция, в том числе в сочетании с мойкой перед стерилизацией, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты) из различных материалов (металл, резина на основе натурального и силиконового каучука, пластмасса, стекло), а также для мойки перед стерилизацией, без сочетания Дезинфекция вручную по методам, указанным в таблице 7-10 Дезинфицировать эндоскоп и инструменты для него.
/01-MEDEL" и "UZO3/01-MEDEL" в таблицах 11-14 для мойки перед стерилизацией металлических предметов (включая хирургические и стоматологические инструменты) механизированным способом в ультразвуковых установках, в сочетании с дезинфекцией и без сочетания.
3. 2. Протрите внутренние поверхности тканью, смоченной рабочим раствором. Расход рабочего раствора составляет 150 мл на квадратный метр. обрабатываемой поверхности.
3.3 Сантехнику следует обрабатывать щеткой, веником или протирать тряпкой, смоченной раствором средства. Расход рабочего раствора составляет 200 мл на кв. м. обработанной поверхности оборудования.
3. 4 Замочить одежду в рабочем растворе из расчета 5 литров раствора на кг одежды. После дезинфекции оборудование хорошо прополаскивают.3. 5.
3. 5. инструменты для чистки замачивают в растворе. Как только период дезинфекции закончится, их ополаскивают водой.
3. 6. предметы ухода за пациентами либо полностью замачиваются в емкости с раствором, либо протираются тканью, смоченной в растворе. После дезинфекции больничное оборудование тщательно промывают водой. 3.7.
3. 7. Медицинские отходы из текстильных материалов (например, тампоны, использованные перевязочные материалы, одноразовые постельные принадлежности и простыни, одежда персонала, маски) перед повторным использованием должны быть замочены в 5% растворе на 3 часа. Одноразовые медицинские изделия из металла, стекла или пластика перед использованием следует замочить в 5,0% растворе на 60 минут, а резиновые изделия - в 8,0% растворе на 60 минут перед дезинфекцией.
3. 8. Для борьбы с плесенью поверхности в помещениях обрабатывают дважды или трижды через каждые 15 минут 8,0%-ным раствором средства, сначала удаляя плесень щеткой или другими средствами, а затем . Время выдержки для дезинфекции при двукратной обработке - 3 часа, при трехкратной - 2 часа.
3. 9. генеральную уборку в хирургических, акушерско-гинекологических, физиотерапевтических стационарах, процедурных кабинетах, клинико-диагностических лабораториях, станциях переливания крови и стоматологических больницах следует проводить в соответствии с рекомендуемым режимом дезинфекции помещений при вирусных инфекциях- в стационарах при туберкулезе и кожных генетических заболеваниях - по соответствующему инфекционному режиму.
3. 10. профилактическую дезинфекцию и генеральную уборку на предприятиях общественного питания, в муниципальных учреждениях (общежитиях, гостиницах и др.) и детских учреждениях следует проводить с использованием средств в соответствии с рекомендуемым режимом дезинфекции при бактериальных инфекциях.
3. 11. Дезинфекцию проводят в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, даже в сочетании с предстерилизационной очисткой, и закрывают крышкой.
Разобранные предметы погружают в раствор в разобранном виде. После нескольких рабочих движений с раствором для лучшего проникновения раствора в труднодоступные части изделия, изделие с неподвижными частями погружают незакрытым.
Во время погружения (дезинфекционного погружения) каналы и полости должны быть заполнены раствором (без воздушных карманов). Толщина слоя раствора над изделием должна быть не менее 1 см.
По окончании обработки необходимо извлечь изделие из емкости с раствором, промыть остатки использованного раствора под проточной водой в течение 3 минут и тщательно промыть все каналы.
Эндоскопы и инструменты для них должны быть очищены, продезинфицированы и стерилизованы в соответствии с Правилами гигиены и эпидемиологии СП 3.1. 1275-03 "Профилактика инфекций при эндоскопических операциях" и "Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов для них" (МУ 3. 5 . 1937-04 - 03. 04. 2004).
Растворы для очистки изделий перед стерилизацией, в том числе в сочетании с дезинфекцией рук, можно использовать многократно в течение срока службы изделия, если его внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (например, изменение цвета, помутнение раствора) раствор следует заменить до истечения срока годности. Чтобы избежать разбавления дезинфицирующего раствора при многократном использовании, изделия следует замачивать в растворе только после удаления воды.
Дезинфицирующие растворы в сочетании с предстерилизационной очисткой, установки "Кристалл-5" и "УЗВ-10/150-ТН-'RELTEC" инструменты механическим способом используются однократно. Инструменты помещаются в корзину ультразвукового аппарата. В два или более слоев, чтобы обеспечить свободный доступ раствора к ним. Мелкие стоматологические инструменты (фрезы, сверла и т.д.) помещают на один слой крышки чашки Петри, помещенной в корзину ультразвуковой установки (крышка чашки Петри заполнена раствором препарата).
Контроль качества предстерилизационной промывки на наличие остатков крови регламентируется методическими указаниями "Контроль качества предстерилизационной промывки изделий медицинского назначения азопирамовыми реагентами" (№ 28. 05. 88 до 28-6/13) и "Методические указания по предстерилизационной промывке изделий медицинского назначения" (№ 28-6/13 от 08. 06. 82). Контролю подлежит 1% (но не менее трех) одновременно обрабатываемых золотых изделий.
Таблица 2.
Методы дезинфекции объектов раствором "аламинола" при бактериальных инфекциях (кроме туберкулеза)
Объект, подлежащий дезинфекции
Концентрация раствора (на препарат), %.
Время дезинфекции, мин
Метод дезинфекции
Поверхности в помещении
1,0
3,0
30
15
Сметать
Металл, стекло, пластмассовые и резиновые медицинские изделия
1,0
3,0
5,0
60
30
15
Протирать
Погружение
Незагрязненная одежда
1,0
15
Стирка
Замачивание одежды, загрязненной фекалиями
1,0
3,0
5,0
120
60
30
Стирка
Санитарные объекты
1,0
3,0
5,0
60
30
15
Сметать
Моющее оборудование
1,0
3,0
5,0
120
60
30
Погружение (иммерсия)
Таблица 3.
Методы дезинфекции объектов раствором "аламинола" при туберкулезе
Объект, подлежащий дезинфекции
Концентрация раствора (с предварительным растворителем), %.
Время дезинфекции, мин
Метод дезинфекции
Поверхности в помещении
3,0
5,0
90
60
Сметать
Металл, стекло, пластмассовые и резиновые медицинские изделия
3,0
5,0
90
60
Сметать
Погружение
Незагрязненная одежда
3,0
30
Стирка
Замачивание одежды, загрязненной фекалиями
3,0
5,0
180
120
Стирка
Санитарные объекты
3,0
5,0
90
60
Сметать
Моющее оборудование
3,0
5,0
180
120
Погружение (иммерсия)
Таблица 4.
Методы дезинфекции объектов раствором араминола при кандидозе
Объект, подлежащий дезинфекции
Концентрация раствора (на препарат), %.
Время дезинфекции, мин
Метод дезинфекции
Поверхности в помещении
3,0
5,0
90
60
Сметать
Металл, стекло, пластмассовые и резиновые медицинские изделия
3,0
5,0
90
60
Сметать
Погружение
Незагрязненная одежда
3,0
30
Стирка
Замачивание одежды, загрязненной фекалиями
3,0
5,0
240
180
Стирка
Санитарные объекты
3,0
5,0
90
60
Сметать
Моющее оборудование
3,0
5,0
240
180
Погружение (иммерсия)
Таблица 5.
Методы дезинфекции объектов раствором араминола при дерматофитозах
Объект, подлежащий дезинфекции
Концентрация раствора (на препарат), %.
Время дезинфекции, мин
Метод дезинфекции
Поверхности в помещении
3,0
5,0
60
30
Сметать
Металл, стекло, пластмассовые и резиновые медицинские изделия
3,0
5,0
60
30
Протирать
Погружение
Незагрязненная одежда
3,0
30
Стирка
Замачивание одежды, загрязненной фекалиями
3,0
5,0
180
90
Стирка
Санитарные объекты
3,0
5,0
60
30
Сметать
Моющее оборудование
3,0
5,0
180
90
Погружение (иммерсия)
Таблица 6.
Методы дезинфекции объектов раствором "аламинола" при вирусной инфекции
Объект, подлежащий дезинфекции
Концентрация раствора (на препарат), %.
Время дезинфекции, мин
Метод дезинфекции
Поверхности в помещении
5,0
60
Сметать
Металл, стекло, пластмассовые и резиновые медицинские изделия
5,0
60
Протирать
Погружение
Незагрязненная одежда
3,0
60
Стирка
Замачивание одежды, загрязненной фекалиями
5,0
120
Стирка
Санитарные объекты
5,0
60
Сметать
Моющее оборудование
5,0
120
Погружение (иммерсия)
Таблица 7.
Методы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами "аламинола" против вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидоз, дерматофития) инфекций
Объект, подлежащий дезинфекции
Концентрация раствора (на препарат), %.
Время дезинфекции, мин
Метод дезинфекции
Медицинские изделия из металла, стекла и пластмассы (включая стоматологические инструменты), в том числе одноразовые
5,0
60
Погружение
Медицинские изделия из резины, в том числе одноразовые
8,0
10. 0
60
30
Погружение
Таблица 8.
Методы дезинфекции в сочетании с предстерилизационной очисткой медицинских изделий (за исключением эндоскопов и инструментов для этих целей) с использованием растворов "аламинола
Этап обработки
Метод обработки
Концентрация
(в принципе), % от практического раствора
Температура рабочего раствора, 0С
Год
Время ожидания/обработки
мин.
Погружение изделия путем полного погружения изделия в рабочий раствор и заполнения полостей и каналов*:.
- Изделия из металла, пластмассы и стекла без замков и каналов,
- Изделия из металла, пластмассы и стекла, изделия с замками или каналами, а также изделия из резины
5,0
Не менее 18
60
8,0
То же
60
Каждый предмет очищают в том же растворе, в который он был погружен, используя швабру, ватный тампон или ткань (марлю) и шприц-тюбик.
- Изделия из металла, пластмассы или стекла без замков и каналов
- Изделия из металла, пластмассы и стекла, изделия с замками или каналами, а также изделия из резины
Зависит от концентрации раствора, используемого в процессе замачивания
Не менее 18
0,5
1,0
Промывка проточной водой (шприцевая линия или электрический отсасывающий насос)
Не регулируется
3,0
Промывка дистиллированной водой (воздуховод со шприцем или электроотсосом)
Не регулируется
0,5
Примечание:* Фаза погружения обеззараживает при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидоз, дерматофития) инфекциях.
Таблица 9.
Этапы очистки перед стерилизацией мягких и твердых эндоскопов без комбинированной дезинфекции раствором араминола,
Этап очистки
Метод очистки
Процент рабочего раствора в качестве подготовки, %.
Температура
Рабочий
Температура рабочего раствора 0°C
Время отверждения/
Обработка
, минуты.
Полностью погрузите эндоскоп в рабочий раствор продукта (для эндоскопов, погружаемых не полностью - рабочие части, разрешенные для погружения), погрузите эндоскоп в рабочий раствор продукта и заполните полости и проходы объекта.
1,5
Не
До 18 лет
30
Промойте каждый предмет в том же растворе, который использовался для погружения.
Гибкие эндоскопы:.
- Каналы инструментов очищаются с помощью щетки для очистки каналов инструментов.
- Внутренние каналы очищаются с помощью шприца или электроаспиратора.
Поверхность промывается тканевой (марлевой) салфеткой.
Жесткие эндоскопы:.
-Каждую секцию промывают с помощью щетки или тканевой (марлевой) салфетки,
- каналы очищаются с помощью шприца.
1,5
Не менее 18
2,0
3,0
1,0
2,0
2,0
Промывка проточной водой (шприцевая линия или электрический отсасывающий насос)
Не регулируется
3,0
Промывка дистиллированной водой (воздуховод со шприцем или электроотсосом)
Не регулируется
1,0
Таблица 10.
Процесс предстерилизационной очистки без комбинированной дезинфекции мягких эндоскопических медицинских изделий раствором "Араминол".
Этап очистки
Метод очистки
Центральный
Рабочий
Раствор (%)
Подготовка, %.
Температура
Рабочий
Рабочий раствор, 0°C
Год
Время ожидания/
Обработка
мин.
Полное погружение продукта в рабочий раствор и погружение инструментов при заполнении внутреннего открытого канала с помощью шприца
1,5
Не менее
18
60
Каждый инструмент моют в том же растворе, что и при погружении.
- Наружную поверхность моют щеткой или тканью (марлей),
- внутренний открытый канал очищают с помощью шприца.
1,5
Не менее
18
2,0
1,5
Промывают проточной водой (трубы промывают шприцем или электроотсосом).
(используется шприц или электроотсос).
Не регулируется
3,0
Промывка дистиллированной водой (трубы промываются шприцем или электроотсосом)
(используется шприц или электроотсос).
Не регулируется
1,0
Таблица 11.
Методы дезинфекции в сочетании с очисткой перед стерилизацией хирургических и стоматологических инструментов раствором "Араминол" механизированным способом в ультразвуковом аппарате "УЗВ-10/150-ТН-"РЭЛТЕК",
Этап очистки
Метод обработки
Концентрация рабочего раствора (в зависимости от препарата), %.
Температура рабочего раствора, 0 C
Время обработки, мин.
Ультразвуковая обработка при установке инструмента с или без фиксирующих деталей и полостей*.
8,0
Не менее 18
15. 0
Промыть наружную поверхность установки проточной водой
Не регулируется
3,0
Промыть наружную поверхность дистиллированной водой
Не регулируется
0,5
ПРИМЕЧАНИЯ:
Во время ультразвуковой обработки инструмент дезинфицируется против вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидоз, дерматофития) инфекций.
Таблица 12.
Метод дезинфекции в сочетании с предстерилизационной очисткой стоматологических инструментов раствором "аламинола" механизированным способом на ультразвуковых установках "UZO1/01-'MEDEL" и "UZO3/01-'MEDEL".
Этап очистки
Метод обработки
Концентрация рабочего раствора (в зависимости от препарата), %.
Температура рабочего раствора, 0 C
Время обработки, мин.
Ультразвуковая обработка при установке инструмента с или без фиксирующих деталей и полостей*.
8,0
Не менее 18
15. 0
Промыть наружную поверхность установки проточной водой
Не регулируется
3,0
Промыть наружную поверхность дистиллированной водой
Не регулируется
0,5
ПРИМЕЧАНИЯ:
Во время ультразвуковой обработки инструмент дезинфицируется против вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидоз, дерматофития) инфекций.
Таблица 13.
Методы дезинфекции в сочетании с очисткой хирургических и стоматологических инструментов раствором "Араминол" перед стерилизацией механизированным методом на ультразвуковом аппарате "Кристалл-5".
Этап очистки
Метод обработки
Концентрация рабочего раствора (в зависимости от препарата), %.
Температура рабочего раствора, 0С
Время обработки, мин.
Ультразвуковая обработка при установке инструмента*:.
- С фиксацией или без фиксации
Части и полости (кроме пинцета)
Обработка следующих инструментов без фиксаторов и полостей (кроме пинцетов и амальгамных стоматологических зеркал).
- Стоматологические щипцы и
Амальгамные зеркала
8,0
Не менее 18
15. 0
20. 0
Промыть наружную поверхность установки проточной водой
Не регулируется
3,0
Промыть наружную поверхность дистиллированной водой
Не регулируется
0,5
Примечание: * Во время ультразвукового лечения инструменты дезинфицируются против вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидоз, дерматофития) инфекций.
Таблица 14.
Методы очистки стоматологических инструментов, механизированных на ультразвуковых аппаратах "UZO1/01-"MEDEL" и "UZO3/01-"MEDEL", не совмещенных с дезинфекцией раствором аламинола, перед стерилизацией.
Этап очистки
Метод очистки
Концентрация рабочего раствора (в зависимости от препарата), %.
Температура рабочего раствора, 0 C
Время обработки, мин.
Ультразвуковая обработка при установке инструмента:.
-С взаимосвязанными частями.
Части и полости,
- Без сцепляющихся частей
Детали и полости
1,0
0. 75
Не менее 18
15. 0
10. 0
Промыть наружную поверхность установки проточной водой
Не регулируется
3,0
Промыть наружную поверхность дистиллированной водой
Не регулируется
0,5
5. меры предосторожности.
5. 1. при приготовлении рабочих растворов избегать контакта с кожей и глазами.
5. 2. все работы с продуктом должны проводиться в резиновых перчатках для защиты рук.
5. 3. емкости с раствором средства необходимо держать закрытыми при погружении и дезинфекции предметов.
5. 4 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены. После работы вымыть лицо и руки водой с мылом.
5. 5 Хранить продукт отдельно от лекарств и в недоступном для детей месте.
6. меры первой помощи при случайном отравлении.
При случайном попадании в желудок выпить несколько стаканов воды, содержащей 10-20 измельченных таблеток активированного угля. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.
6. 2 При попадании на кожу тщательно промыть пораженный участок водой и нанести успокаивающий крем.
В случае попадания в глаза немедленно промойте их проточной водой в течение 10-15 минут и закапайте 1-2 капли 30% раствора сульфацилата натрия. Обратиться за медицинской помощью.
7. физико-химические методы борьбы.
7. 1. Испытания препаратов "Араминол" проводят в соответствии с таблицей 15.
Таблица 15.
Физико-химические показатели контроля продукции.
№/ No.
Указатель Наименование.
Ролевая модель.
1.
Внешний вид, цвет и запах.
Прозрачная жидкость от голубого до зеленовато-голубого цвета со слабым характерным запахом.
2.
Показатель активности водородных ионов продукта, ед. pH
3. 8 + 1. 2
3.
Массовая доля глиоксаля, %.
8. 0 + 1. 0
4.
Массовая доля алкилдиметилбензил аммоний хлорида, %.
5. 0 + 0. 5
7. 2. Определение внешнего вида и запаха.
Внешний вид рецептуры определяют визуально. Для этого состав разливают в бесцветные стеклянные пробирки с внутренним диаметром 30-32 мм и вместимостью 50 см3 и рассматривают в отраженном или проходящем свете. Запах определяют чувственно.
7. 3. Определение показателя активности водородных ионов (pH).
Измерение активности водородных ионов проводят с помощью рН-метра любого типа в соответствии с инструкцией, прилагаемой к прибору. Для измерения берут 50 см3 препарата без разбавления.
7. 4. определение массовой доли глиоксаля.
7. 4. 1. оборудование и реактивы.
Бутылка кн. 2-200 по ГОСТ 25336-82.
Пипетки 6-2-5 и 4-2-1 по ГОСТ 29169-91.
Цилиндры 1-25 по ГОСТ 1770-74.
Бюретки 1-2-50 по ГОСТ 29251-91.
Весы лабораторные общего назначения второго класса точности по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Бромфеноловый синий, 0,1%-ный раствор по ГОСТ 4919. 1-77.
Гидроксиламин гидрохлорид, 20%-ный раствор по массовой доле.
Натрия гидроксид по ГОСТ 4328-77, раствор концентрации s(NaOH) = 0. 5 моль/дм3, приготовленный по ГОСТ 4517-87.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-90 без углекислого газа, приготовленная по ГОСТ 4517-87.
7. 4. 2 Метод анализа.
В треугольную колбу вместимостью 250 см3 с растворителем помещают 3,5 г испытуемого препарата до единиц 0,002 г, добавляют 20 см3 дистиллированной воды и нейтрализуют раствором гидроксида натрия в присутствии 0,1 см3 раствора бромфенолового синего до появления прозрачной синей окраски. Окраска проявляется. Затем в колбу добавляют 15 см 3 раствора гидрохлорида гидроксиламина, закрывают пробкой и нагревают колбу на водяной бане в течение 5 мин при перемешивании. После охлаждения титруют раствором гидроксида натрия в присутствии 0,1 см 3 раствора бромфенолового синего до появления прозрачной синей окраски. Одновременно титруют контрольную пробу, содержащую 15 см3 гидроксиламина гидрохлорида, 20 см3 дистиллированной воды и 0,1 см3 раствора бромфенолового синего до появления прозрачной синей окраски.
7. 4. 3. Обработка результатов.
Массовую долю глиоксаля в процентах (X) рассчитывают по следующей формуле.
(V - V1) × 0. 014502 × K × 100
X = ----------------------------------------- ,
m
где V - объем раствора гидроксида натрия с (NaOH) = 0. 5 моль/дм3, использованного для титрования испытуемого образца. см3
V1 - объем раствора гидроксида натрия с (NaOH) = 0. 5 моль/дм3, использованный для титрования испытуемого образца, см3.
0. 014502 - масса глиоксаля, соответствующая 1 см3 раствора гидроксида натрия с концентрацией c (NaOH) = 0. 5 моль/дм3, г/см3.
K - поправочный коэффициент для раствора гидроксида натрия с концентрацией c (NaOH) = 0. 5 моль/дм3.
m - масса контрольного образца препарата, г.
За результат анализа принимают среднеарифметическое значение трех измерений, абсолютное отклонение между которыми не превышает допускаемое отклонение 0,2%. Допускаемая суммарная относительная погрешность результатов измерений не должна превышать +10,0% при доверительной вероятности Р=0,95.
7.5 Определение массовой доли алкилдиметилбензил аммоний хлорида.
7.5.1 Оборудование и реактивы.
Лабораторный рН милливольтметр рН-340 или другой марки с аналогичными характеристиками
Электрод сравнения - хлорсеребряный электрод ЭВЛ-1МЗ, заполненный насыщенным раствором азотнокислого калия ГОСТ 4217-77,
Измерительный электрод - серебряный электрод
Весы лабораторные общего назначения, 2-й класс точности по ГОСТ 24104-88, максимальная взвешивающая способность 200 г
Стакан В-1-100 или В-2-100 по ГОСТ 25336-91
Бюретки 1-3(2)-50 по ГОСТ 29251-91
Бутылки 1(3)-25-2 и 1(3)-50-2 по ГОСТ 1770-74
Вода аммиачная по ГОСТ 3760-79
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-90
Кислота азотная, ГОСТ 4461-77, раствор 25 % по массе
Серебра нитрат, раствор концентрации с(AgNO3) = 0. 05 моль/дм3, готовят по ГОСТ 25794. 3-83
Спирт изопропиловый по ТУ 6-09-402-87.
7.5.2. проведение анализа.
Взвешивают в стакане около 5 г реактива в долях 0,002 г, добавляют 5 см3 раствора азотной кислоты, 30 см3 воды и 20 см3 изопропилового спирта и проводят потенциометрическое титрование раствором нитрата серебра.
Обработка результатов
Массовую долю (Y) алкилдиметилбензил аммоний хлорида в процентах рассчитывают по формуле
V2 x 0. 01783 x K x 100
Y= ---------------------------------- ,
m
где V2 - объем (AgNO3) = 0,05 моль/дм3 раствора нитрата серебра, используемого для титрования, см3
0. 01783 - масса алкилдиметилбензил аммоний хлорида, эквивалентная 1 см3 раствора нитрата серебра концентрации c (AgNO3) = 0. 05 моль/дм3, г/см3
K - поправочный коэффициент для раствора нитрата серебра концентрации c (AgNO3) = 0. 05 моль/дм3
m - масса исследуемого образца, г.
Поскольку результат анализа является средним арифметическим трех измерений, абсолютное отклонение между ними не превышает допускаемое отклонение 0,1%. Допускаемая суммарная относительная погрешность результатов анализа + 10,0% доверительная вероятность Р = 0,95. 8.
8. условия хранения, транспортировки и упаковки.
8. 1. продукт должен храниться в оригинальной упаковке производителя в крытом и вентилируемом складском помещении при температуре от 0°C до 35°C, отдельно от лекарственных препаратов и пищевых продуктов, в недоступном для детей месте.
Продукт замораживается при температуре минус 5°C. После оттаивания продукт сохраняет свои свойства.
8. 2. Продукт транспортируется любым видом транспорта при температуре от минус 20°C до плюс 35°C, в крытом транспортном средстве, в условиях, гарантирующих безопасность, в соответствии с правилами перевозки грузов, применимыми к данному виду транспорта. Продукт и упаковка.
8. 3. продукт следует разливать в бутылки или емкости из полимерного материала вместимостью 1-5 дм3.
8.4. в случае случайного пролива продукцию следует разбавить большим количеством воды или впитать абсорбирующим материалом (песок, опилки, ветошь, силикагель) и утилизировать. Только в случае разбавления раствор следует сливать в канализацию. При уборке пролитого материала использовать защитную одежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты - кожи рук (резиновые перчатки), глаз (очки), органов дыхания (общий респиратор типа RU 60 M, РПГ-67 с патроном типа B).
Не допускать попадания продукта на поверхность/в водоемы. 8. 3. продукт необходимо перелить в бутылки или емкости из полимерного материала вместимостью 1-5 дм3.
Комментарии