Вакансия компании: ООО 'НОВАМЕДИКА ИННОТЕХ' Требования: -Образование: высшее образование по специальности химик, химик-технолог, биотехнолог, фармацевт, -Высокий уровень базовых знаний в аналитической химии,органической химии, фармацевтической химии, -Опыт в должности ведущего химика-аналитика фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация или в НИИ от 5-ти лет, -Опыт разработки аналитических методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата), -Опыт в проведении работ по валидации и трансферу аналитических методик, -Знание требований FDA и ICH к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств, -Владение английским языком на уровне Intermediate. Условия: -Испытательный срок 3 месяца, -Корпоративная мобильная связь, -ДМС после испытательного срока, ДМС для членов семьи по корпоративным тарифам, -Страхование от несчастного случая, -Ежегодный отпуск 31 день. Обязанности: -Участие в проектах по проведению НИР, разработке аналитических методик для контроля качества лекарственныхформ (спектрометрия, хроматография, титрование, общиефармакопейные методы) и подготовке отчетной документации, -Апробация и квалификация фармакопейных методов для контроля качества сырья, материалов и ГЛФ (фармацевтические субстанции, вспомогательные компоненты и лекарственные препараты), -Аналитическое разработки. Исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях испытаний и долгосрочный испытаний, -Участие в трансфере аналитических методов (внутренний трансфер на пилотное производство для межоперационного контроля, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки), -Участие в (написание СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD регистрационного досье по аналитической разработке в рамках правил ЕАЭС), -Участие в проведении внутренних аудитов фармацевтической системы качества, -Оказание консультационной поддержки коллегам в рамках своей компетенции и квалификации, проведение первичного обучения новых сотрудников. Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с требованиями к вакансии. Откликайтесь, если обладаете релевантным опытом. Будем рады Вам!
Комментарии